USA: Avertissement par la FDA d’une campagne d’hameçonnage

La FDA (Food and Drug Administration) vient de publier un communiqué suite à la détection d’une campagne d’hameçonnage ciblant les entreprises agroalimentaires qui utilise le nom de l’agence. Des messages frauduleux adressés aux entreprises ont été envoyés, avec un document ... Lire la suite →

FSMA : Un guide proposé par la FDA

la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a annoncé la disponibilité d’un guide destiné à donner à certains fabricants plus de temps pour répondre aux exigences d’approbation et de vérification des fournisseurs en vertu des trois règlements de la FDA. Trois des ... Lire la suite →

Succès étasunien pour Sonoscanner

SONOSCANNER, société française spécialisée dans l’échographie, annonce avoir obtenu l’autorisation de la FDA (Food and Drug Administration) pour la commercialisation de son nouvel appareil polyvalent, le U-lite EXP, aux Etats-Unis dès octobre 2017. Après la commercialisation ... Lire la suite →

Lyra obtient le feu vert de la FDA

Lyra, spécialiste français de l’intégration des technologies numériques dans les cabinets et laboratoires dentaires vient d’obtenir les certifications imposées par le FDA (Food and Drug Administration) pour sa technologie d’usinage de prothèses dentaires via la numérisation 3D ... Lire la suite →

EOS imaging confirme sa présence en Asie Pacifique

Le spécialiste des dispositifs d’imagerie médicale 3D pour les maladies ostéo-articulaires et les chirurgies orthopédiques vient de franchir une nouvelle étape dans son développement à l‘international en créant une filiale à Singapour. Cette implantation va permettre à la société ... Lire la suite →

Unither Pharmaceuticals renforce sa présence en Amérique du Sud

Présent au Brésil depuis fin 2011 via sa filiale commerciale Unither do Brasil, le groupe pharmaceutique français renforce sa présence sur le continent sud-américain. Unither Pharmaceuticals, spécialiste des doses unitaires stériles, procède au rachat de l’entreprise pharmaceutique ... Lire la suite →

Les portes de l’Amérique s’ouvrent pour l’Ablatherm

La PME française EDAP TMS, active dans le domaine des ultra-sons thérapeutiques, vient d’obtenir le sésame de la FDA pour distribuer son appareil Ablatherm destiné à brûler les cellules cancéreuses de la prostate, de façon non invasive. L’homologation aura pris 10 ans, mais permet ... Lire la suite →

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